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奥贝胆酸Ocaliva说明书中的机制与起始剂量

发布时间:2026-09-28 18:12:41 相关企业:优客网
摘要

Ocaliva说明书记载,奥贝胆酸与熊去氧胆酸联用或单用治疗原发性胆汁性胆管炎,剂量从每日5毫克滴定至10毫克。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

奥贝胆酸片商品名为Ocaliva,英文名Ocaliva Tablets(Obeticholic acid / INT-747)。作为法尼醇X受体激动剂,它作用于肝脏和小肠中的这一核受体。受体被激活后,胆汁酸的从头合成受到抑制,胆汁酸排出肝细胞增加,细胞内胆汁酸浓度降低,循环胆汁酸池缩小,胆汁分泌得到促进,肝脏接触胆汁酸的程度随之下降。

奥贝胆酸

Ocaliva用于原发性胆汁性胆管炎成人:可与熊去氧胆酸联合,治疗对熊去氧胆酸反应不足者;也可单用,治疗不能耐受熊去氧胆酸者。批准依据是碱性磷酸酶减少,属于加速审批。存活情况或疾病相关症状是否改善,当时尚未建立;继续批准可能还要看验证试验如何描述临床获益。

起始剂量为每日口服一次5毫克,适用于对熊去氧胆酸以合适剂量治疗超过1年仍应答不充分、或不能耐受该药的成人。若每日5毫克满3个月后,碱性磷酸酶和/或总胆红素仍未充分下降,并且能够耐受,剂量可增至每日一次10毫克。每日最大用量为10毫克。

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