资料记载阿贝西利MONARCH 3中位无进展生存期28.2个月对14.8个月,肝转移亚组15.0个月对7.2个月,MONARCH 2平均无进展生存期16.4个月对9.3个月。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料记载,阿贝西利(Abemaciclib,Verzenio,唯择)在不到三年内获得转移性乳腺癌的三项临床用途,并被写为当时唯一获批可单药使用的 CDK4/6 抑制剂。2018 年 2 月 26 日,其与芳香化酶抑制剂联合获批,用于激素受体阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后女性的一线治疗,依据为 MONARCH 3:阿贝西利中位无进展生存期 28.2 个月,非甾体芳香化酶抑制剂单药 14.8 个月;肝转移亚组为 15.0 个月对 7.2 个月,进展或死亡风险降低 52%。
2017 年 9 月的最初获批包括两项:与氟维司群联合,用于内分泌治疗后进展的激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌;以及单药用于已接受内分泌治疗和化疗后仍进展的激素受体阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌。MONARCH 2 中,阿贝西利联合氟维司群的平均无进展生存期为 16.4 个月,单独氟维司群为 9.3 个月。
2015 年 10 月 8 日,阿贝西利获得突破性治疗认定,对象为难以控制的激素受体阳性或转移性乳腺癌,依据为 II 期 MONARCH 1。该文记录的中位缓解时间为 8.6 个月。文中还称各项批准研究都显示无进展生存期改善,尤其是在内脏受累和内分泌治疗耐药的患者中,但没有再给出这一部分的单独月数。








