摘要
ACE-CL-001试验中，伊布替尼不耐受的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者客观缓解率为79%；Richter转化队列为38.1%。新闻稿另记FDA突破性疗法认定，但未给出套细胞淋巴瘤的具体缓解数字。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料记载，美国FDA曾给予阿卡替尼（Acalabrutinib）突破性疗法认定，用于既往接受过治疗的套细胞淋巴瘤。认定依据包括复发或难治套细胞淋巴瘤II期ACE-LY-004试验在内的临床资料，但这份新闻稿没有写出该试验的具体缓解数字。同文记载，套细胞淋巴瘤在西方国家约占非霍奇金淋巴瘤新发病例的6%，年发病率约每10万人0.5人，患病率约每10万人3.5人。
2016年美国血液学会公布的I/II期ACE-CL-001试验中，对伊布替尼不耐受的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者，客观缓解率为79%。可评价患者29例，文中列出1例（3.4%）、部分缓解15例（51.7%）、另7例（24.1%），病情稳定6例（20.7%）。只计算完全缓解和部分缓解时，客观缓解率为55.2%。所有可评价患者至少达到病情稳定。达到伴淋巴细胞增多的部分缓解或更好的中位时间为1.9个月。
同一ACE-CL-001试验的Richter转化队列，客观缓解率为38.1%。文中还提到2013年FDA批准伊布替尼用于至少接受过1次既往治疗的套细胞淋巴瘤，这是背景记载，不是阿卡替尼的批准范围。
