AMBITION事后分析纳500例,其中结缔组织病相关肺动脉高压187例、系统性硬化相关118例。初始联合治疗相对单药的临床失败风险比分别为0.43和0.44。
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结缔组织病相关肺动脉高压,尤其是系统性硬化相关者,在多项试验里对靶向治疗的反应弱于特发性肺动脉高压。AMBITION是一项针对WHO功能分级Ⅱ级或Ⅲ级、此前未接受治疗患者的事件驱动双盲试验。下文整理的是其中结缔组织病亚组的事后分析。
初始治疗患者按2:1:1随机分入联合组,或单用安立生坦(凡瑞克,Ambrisentan)、单用他达拉非,均为每日一次。主要终点是首次临床失败的时间,包括首次死亡、因肺动脉高压恶化住院、疾病进展,或不满意的长期临床反应。
治疗分析组共500例,其中结缔组织病相关肺动脉高压187例,系统性硬化相关118例。与单药治疗相比,初始联合治疗的临床失败风险比为:结缔组织病亚组0.43(95%置信区间0.24至0.77),系统性硬化亚组0.44(95%置信区间0.22至0.89)。最常见的不良事件是外周水肿。两个亚组里,初始联合治疗的外周水肿报告都多于单药;联合组与单药组不良事件的相对发生情况相近。
















