摘要
JAVELIN Renal 101中，560例PD-L1阳性患者使用阿昔替尼联合阿维鲁单抗后，疾病进展或死亡风险较舒尼替尼降低39%，中位无进展生存为13.8个月对7.2个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
阿昔替尼（别名阿西替尼，Axitinib）与PD-L1抗体阿维鲁单抗（avelumab）的联合方案，已获美国食品药品监督管理局批准，用于晚期肾细胞癌的一线治疗。该批准基于III期JAVELIN Renal 101试验。在意向治疗人群中，与舒尼替尼相比，进展或死亡风险降低31%；未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者，无论PD-L1表达如何，都被纳入这一比较。
该研究共纳入886例晚期或转移性肾细胞癌患者，按1:1随机分组。联合组每2周静脉注射10 mg/kg 阿维鲁单抗，并每日口服两次5 mg阿昔替尼；对照组每日一次口服50 mg舒尼替尼，连续4周，以6周为一个周期。在560例PD-L1阳性肿瘤患者（63.2%）中，联合组中位无进展生存为13.8个月，舒尼替尼组为7.2个月，进展或死亡风险降低39%（风险比0.61，95%区间0.475–0.790）。这一亚组的客观缓解率为55.2%对25.5%，联合组包括4例完全缓解和51例部分缓解，另27例疾病稳定、11例疾病进展。
在总体人群中，中位无进展生存为13.8个月对8.4个月，客观缓解率为51.4%（95%区间46.6%–56.1%）对25.7%（95%区间21.7%–30.0%）。联合组包括3例完全缓解和48例部分缓解，另30例疾病稳定、12例疾病进展。治疗期间不良事件发生率为99.5%对99.3%，3级或以上为71.2%对71.5%，导致治疗中断的比例为22.8%对13.4%。
