这项II期研究入组39例合并肺癌的特发性肺纤维化患者。全分析集中未发生术后急性加重的比例为94.9%(95%可信区间82.7%至99.4%,p=0.01)。这是研究中的用法。
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一项II期研究评估围手术期使用吡非尼酮(Pirfenidone)能否降低合并肺癌的特发性肺纤维化患者术后急性加重。该文引用的背景发生率约为20%。这是研究中的用法,不是这篇资料写明的获批适应症。
前2周剂量为每天600毫克,最终用量为每天1200毫克。外科手术至少2周之后,才把剂量加到每天1200毫克。入组39例,其中36例接受手术并用药。主要终点是未发生术后急性加重。
全分析集中,37人未发生急性加重,比例为94.9%(95%可信区间82.7%至99.4%,p=0.01)。符合方案集的对应比例为97.2%(95%可信区间85.5%至99.9%,p=0.004)。之后有1人发生5级不良事件并死亡,未观察到其他3至5级不良事件。












