摘要
两篇文献分别报告77岁和75岁患者在使用吡非尼酮后死于严重肝损伤相关并发症。大型对照中，转氨酶升高超过3倍正常上限的比例为4%，安慰剂组低于1%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
英国药品和保健品管理局就吡非尼酮（艾思瑞，Pirfenidone）相关肝损伤发出提醒，依据是两篇报告严重肝损伤并死亡的文献。该药化学名在文中写为5-甲基-1-苯基-2-(1H)吡啶酮。同一篇资料写明，该药2008年首先在日本获批，2014年获美国食品药品监督管理局批准，2016年在我国获批，用于特发性肺纤维化。
2018年Verma等报告1例77岁患者，帕金森病5年，长期服用左旋多巴/卡比多巴，既往肝功能正常。因特发性肝纤维化给予吡非尼酮每次200毫克、每日3次。1个月后出现消化道症状和肝功能异常，胆红素明显升高。排除病毒性肝炎、自身免疫性肝炎和其他原因后，考虑与吡非尼酮有关。停药后仍进展为急性肝衰竭，并发肝性脑病和肾衰竭并死亡。尸检肝组织符合药物性肝损伤。
2019年Benesic等报告1例75岁男性。接受吡非尼酮1年后，因胃食管反流加用埃索美拉唑每日40毫克。3天后出现肝功能异常和黄疸。两种药物都停用后，转氨酶继续升高，黄疸加深。肝活检为药物性肝损伤，最终死于败血症、乳酸性酸中毒和多器官衰竭。文中指出埃索美拉唑是细胞色素P450酶的底物，合用可能影响吡非尼酮的肝脏代谢。
大型随机对照中，吡非尼酮组4%的患者丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶升高超过正常上限3倍，安慰剂组低于1%。多数肝功能异常无症状或为一过性，继续治疗可以耐受，约1%的患者需要停药。该局认为严重肝损伤的发生率约为1/100至1/1000。
