吡非尼酮试验中14.6%因不良事件停药的比例

发布时间：2026-10-02 10:50:13 相关企业：优客网

摘要

三项对照试验中，623例接受每天2403毫克吡非尼酮，624例接受安慰剂。因不良事件永久停药的比例为14.6%，安慰剂为9.6%。平均暴露62周。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

临床试验安全性资料写明，曾在多于1400名受试者中评价吡非尼酮（Pirfenidone），其中超过170名暴露至少5年。三项随机、双盲、安慰剂对照试验里，623例接受每天2403毫克，624例接受安慰剂。年龄40至80岁，平均67岁；74%为男性，95%为高加索人。三项试验中的平均暴露时间为62周，范围2至118周。

在每天2403毫克时，因不良事件永久停药的比例为14.6%，安慰剂为9.6%。导致停药且比例超过1%的最常见反应是皮疹和恶心。导致减量或中断且比例超过3%的最常见反应是皮疹、恶心、腹泻和光敏反应。原文还提到，发生率不低于10%且高于安慰剂的反应更为常见，但没有在这段列出这些反应的名称。

发生率不低于5%且低于10%、并比安慰剂更常见的反应为：光敏反应9%对1%，食欲减退8%对3%，瘙痒8%对5%，无力6%对4%，味觉障碍6%对2%，非心源性胸痛5%对4%。