日本Ⅲ期试验扩展分析将264例分为轻度39%、中度34%、重度27%,并比较52周肺活量与无进展生存期。
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日本一项针对特发性肺纤维化的Ⅲ期试验表明,吡非尼酮(艾思瑞,Pirfenidone)可减轻肺活量下降并提高无进展生存期。后续扩展分析按基线肺功能把受试者分为轻、中、重度功能障碍。
分层指标包括预计肺活量百分比、预计一氧化碳弥散力百分比,以及运动时脉搏血氧饱和度。在264名患者中,轻度102名(39%),中度90名(34%),重度72名(27%)。这种分类与休息时动脉氧分压和基线呼吸困难程度有关。比较的观察时间为52周。
吡非尼酮减轻了各严重程度的肺活量下降,协方差分析显示轻度亚组的疗效更好。混合模型重复测量分析也认为,与中度或重度患者相比,轻度患者的肺活量下降减弱更明显,无进展生存期也改善。该扩展分析的结论是,长期服用对轻度患者的治疗效果更好。











