吡非尼酮与尼达尼布合用的1199.222试验设计

发布时间：2026-10-02 10:27:44 相关企业：优客网

摘要

1199.222试验设计用来评价吡非尼酮与尼达尼布合用的安全性，周期21周，主要终点是12周时治疗相关胃肠道不良事件的患者比例。资料未给出结果。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

资料介绍了编号1199.222的试验设计，用来评价特发性肺纤维化患者中吡非尼酮（艾思瑞，Pirfenidone）与尼达尼布合并使用的安全性、耐受性和药代动力学。这篇资料没有写出试验结果。

文中试验周期为21周。主要终点是12周时，与基线相比出现治疗相关胃肠道不良事件的患者百分比。次要终点是测定血中两种药物的循环量，以查看是否存在相互作用，以及血中药物量有何影响。

招募开始日期写为2015年11月2日，计划从美国、加拿大、意大利、法国和荷兰的25个中心纳入约100名确诊患者。同一资料写到，2015年7月更新的国际指南有条件推荐这两种已获批药物，但合并用药的安全性证据当时仍然有限。文中还记录，确诊后的平均生存期为2至3年。