摘要
NCT01940341中e抗原阴性患者48周病毒DNA抑制率为94%对93%。NCT01940471中e抗原阳性患者为63.9%对66.8%。前一项不良事件总比例为74%对71%，3级或4级均为4%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
丙酚替诺福韦（Vemlidy，富马酸丙酚替诺福韦，TAF）由吉利德开发。2016年11月10日获美国食品药品监督管理局批准，同年12月19日获日本厚生劳动省批准，用于乙型肝炎。它是替诺福韦的前体，在体内转化为替诺福韦二磷酸，与脱氧腺苷三磷酸竞争乙肝病毒逆转录酶，从而终止病毒DNA复制，属于核苷酸类似物。对照药物是替诺福韦酯（Viread）。
批准依据包括两项三期试验NCT01940341和NCT01940471，目的是验证丙酚替诺福韦治疗乙型肝炎不劣于替诺福韦酯。NCT01940341纳入e抗原阴性患者。治疗48周后，乙肝病毒DNA抑制率为94%对93%（P=0.47）。NCT01940471纳入e抗原阳性患者，48周时抑制率为63.9%对66.8%（P=0.25）。两项比较里，这一终点的差异都没有统计学意义。
安全性方面，丙酚替诺福韦组骨密度下降幅度较低，血清肌酐增加的幅度也较低。NCT01940341中，不良事件总比例为74%对71%，3级或4级不良反应均为4%，两种药物的耐受性接近。
