丙酚替诺福韦尚无人类妊娠结局数据;兔和大鼠在51倍或等同推荐剂量时未见幼崽发育受损。肌酐清除率低于15 mL/min且未透析者没有推荐剂量,12岁以下或体重低于35千克不推荐使用。
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已经在我国获批的丙酚替诺福韦(英文缩写TAF)更多进入肝脏,从而改善肾脏和骨骼方面的安全性。口语里的替诺福韦二代指的就是这一药物。孕妇用药后是否增加不良胎儿结局,当时没有人类数据。兔和大鼠在器官形成期接触51倍或等同于人体推荐剂量时,幼崽发育未见不利影响。大量孕妇使用替诺福韦酯的数据未发现相关畸形或胎儿、新生儿毒性,而替诺福韦酯用药时人体的替诺福韦暴露量约为标准剂量丙酚替诺福韦的12倍。我国说明书因此建议,如有必要,可考虑在妊娠期间使用。替诺福韦可进入乳汁,信息不足以排除风险,哺乳期不应使用。
肾功能方面,肌酐清除率估计值不低于15 mL/min,或低于15 mL/min但正在血液透析的患者,不必调整剂量。低于15 mL/min且未透析者,药代动力学尚未研究,没有推荐剂量。肝功能损害本身不要求调整剂量,但失代偿性肝病以及Child-Pugh评分大于9(C级)缺少安全性和疗效数据,严重肝肾不良反应的风险可能更高,应密切监测肝肾功能。
65岁及以上不必调整剂量。批准范围是12岁以上或体重超过35千克的儿童和青少年。12岁以下或体重低于35千克者,安全性和疗效尚未确定,不推荐使用。










