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巴瑞克替尼RA-BEAM研究12周患者报告结果

发布时间:2026-10-01 22:15:12 相关企业:优客网
摘要

RA-BEAM事后分析纳入1305例类风湿关节炎患者。治疗12周,每日4毫克巴瑞克替尼在疼痛、身体功能和晨僵上的改善大于阿达木单抗和安慰剂。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

礼来与Incyte在2021年欧洲风湿病学年会上公布了巴瑞克替尼(巴瑞替尼,Baricitinib,Olumiant,艾乐明)治疗中重度类风湿关节炎的III期事后分析。数据来自RA-BEAM的1305例患者,随机接受每日一次口服4毫克、阿达木单抗(修美乐)隔周注射40毫克或安慰剂,各组均联合甲氨蝶呤。

巴瑞克替尼

疼痛用0至100毫米视觉模拟量表评估,身体功能用HAQ-DI评估,清晨关节僵硬按分钟记录,疲劳用FACIT-F评估。疾病活动度按CDAI分为缓解(不超过2.8)、低疾病活动度(大于2.8至不超过10)、中度(大于10至不超过22)和高度(大于22)。分析看的是治疗12周时患者报告结果与CDAI的关系。原文称详细疗效数据有表,但正文没有列出各组的具体分值变化。

定性结果是:12周内,4毫克组在疼痛缓解、身体功能改善和清晨关节僵硬时间缩短上大于阿达木单抗和安慰剂,疼痛差异不受期间疾病活动度影响。疲劳改善大于安慰剂,与阿达木单抗相近。安全性与已有类风湿关节炎口服数据一致。

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剂量方面,欧盟批准4毫克和2毫克,美国和中国批准2毫克。可单药或联合甲氨蝶呤及其他非生物抗风湿药,不建议与其他JAK抑制剂、生物抗风湿药或硫唑嘌呤、环孢素合用。美国标签有黑框警告,提示严重感染、恶性肿瘤和血栓形成。文中记载,该药已在超过75个国家获批用于中重度活动性类风湿关节炎成人;中国于2019年7月批准艾乐明2毫克片。另有40多个国家批准用于中重度特应性皮炎成人,日本还批准用于住院成人新冠肺炎相关肺炎。

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