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巴瑞克替尼与CTP-543斑秃研究的头皮毛发覆盖数据

发布时间:2026-10-01 22:16:00 相关企业:优客网
摘要

对照资料写明,巴瑞克替尼4毫克治疗52周后,39%的斑秃患者头皮毛发覆盖率达到或超过80%。同文中的41.5%和29.6%属于CTP-543,不是巴瑞克替尼。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

2022年5月24日,Concert公布口服JAK抑制剂CTP-543治疗斑秃的III期结果。这组数据属于CTP-543,不是巴瑞克替尼(巴瑞替尼,Baricitinib,Olumiant,艾乐明)的疗效数字。试验纳入706例中重度斑秃成人,脱发至少为头皮的50%,平均基线SALT评分85.9,相当于平均头皮毛发覆盖率不足15%。患者随机接受CTP-543每日两次8毫克或12毫克,或安慰剂,治疗24周。

巴瑞克替尼

24周后,CTP-543高剂量组41.5%的患者头皮毛发覆盖率至少达到80%(SALT评分不超过20%),低剂量组为29.6%,安慰剂组为0.8%。两个剂量与安慰剂的差异均有统计学意义。关键次要终点也包括第24周头发满意度,以及第24周前4个时间点达到SALT不超过20%的比例。

同一篇资料对巴瑞克替尼的记载只有对照句:在支持斑秃适应症申请的试验中,Olumiant 4毫克治疗52周后,39%的患者头皮毛发覆盖率达到或超过80%。CTP-543与Olumiant两项研究的基线头皮毛发覆盖率均不足15%。文中另提到辉瑞的ritlecitinib在中重度斑秃的一项2/3期研究达到主要终点,但没有给出该药的百分比。

巴瑞克替尼

安全性段落描述的是CTP-543:1名患者出现2起可能与治疗有关的严重不良事件;影响5%以上患者的副作用包括头痛、痤疮、上呼吸道感染和肌酸激酶升高;安慰剂组上呼吸道感染更常见;没有患者出现肺栓塞或深静脉血栓;2名患者出现带状疱疹。这些不良事件不能记到巴瑞克替尼名下。

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