摘要
684名类风湿关节炎患者的24周III期研究中，第12周4毫克巴瑞克替尼组ACR20为62%，安慰剂组为39%。两组严重不良事件比例均为5%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
巴瑞克替尼（巴瑞替尼，Baricitinib，艾乐明）是口服、可逆、选择性的JAK1和JAK2抑制剂。一项为期24周的双盲III期研究纳入684名类风湿关节炎患者，这些患者对至少一种常规合成改善病情抗风湿药应答不足或不耐受，且未用过生物制剂。患者按1:1:1随机接受安慰剂或每日一次2毫克、4毫克，并按地区和是否存在关节侵蚀分层。
主要终点为第12周ACR20。4毫克组达到ACR20的比例为62%，安慰剂组为39%。与安慰剂相比，DAS28、SDAI缓解（评分不超过3.3）、HAQ-DI、晨僵、最严重关节疼痛和最严重疲倦也有统计学改善。支持性分析显示，第24周结构性关节损伤的影像学进展少于安慰剂。严重不良事件包括严重感染，4毫克组与安慰剂组均为5%。
该文据此讨论疗程，写明治疗观察至12周或24周甚至更久，并认为12周或24周治疗与临床改善、抑制影像学关节损伤进展有关。原文标题中的产地包装信息不改变上述试验剂量和终点。
