BREEZE-AD4第16周,4毫克巴瑞克替尼联合局部激素的EASI75为31.5%,安慰剂联合局部激素为17.2%。瘙痒改善4分的比例在4毫克组为38.2%。
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2020年1月27日,礼来与Incyte宣布,巴瑞克替尼(巴瑞替尼,Baricitinib,Olumiant,艾乐明)治疗中重度特应性皮炎成人的III期研究BREEZE-AD4达到主要终点。该研究在美国境外进行,对象是对环孢素应答不足、不耐受或有禁忌的成人,比较1毫克、2毫克、4毫克或安慰剂,均联合局部皮质类固醇。
主要终点是第16周EASI75,即湿疹面积和严重程度指数较基线改善至少75%。4毫克联合局部激素组为31.5%,安慰剂联合局部激素组为17.2%。研究者整体评分达到清晰或几乎清晰(0或1分)的比例,4毫克组为21.7%,安慰剂组为9.7%。
瘙痒数字评定量表改善4分的比例:安慰剂组8.2%,1毫克组23.1%,2毫克组22.9%,4毫克组38.2%。安全性与此前特应性皮炎试验一致。最常见治疗中不良事件为鼻咽炎、头痛和流感。试验中没有静脉血栓栓塞或死亡报告。
该药为每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂。激酶检测中,对JAK1和JAK2的抑制强度比对JAK3高出约100倍。类风湿关节炎、银屑病、糖尿病肾病和系统性红斑狼疮在该文末段仍列为临床开发中的方向。











