摘要
莱特莫韦2017年11月获FDA批准。Ⅲ期研究中，24周时巨细胞病毒感染比例为38%对安慰剂组61%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
巨细胞病毒是流行较广的疱疹病毒，可经血液、母乳、唾液、眼泪、尿液等传染性体液接触传播。原发感染常仅表现为疲倦、发烧、喉咙痛、腺体肿大等非特异性症状，或完全没有症状。在晚期HIV疾病、实体器官或骨髓移植受者等严重免疫功能低下的人群中，感染可导致肺炎、胃肠道疾病等严重病情。若不采取预防，约80%的异基因造血干细胞移植巨细胞病毒血清阳性受者会发生巨细胞病毒再激活。
莱特莫韦（Letermovir，Prevymis，又称瑞特福韦）是巨细胞病毒DNA末端酶抑制剂，靶向病毒末端酶亚单位pUL56，不作用于人体中的酶。临床研究记载，治疗28天后患者体内未检测到巨细胞病毒，且与其他已获批药物不存在交叉耐药性。该药最初由AiCuris研发，2011年授权给默沙东。在美国、欧盟和日本，该药被授予用于高危人群预防巨细胞病毒感染的孤儿药资格；在美国还获得快速通道。
2017年11月，莱特莫韦片剂和注射剂获FDA批准上市，商品名为Prevymis，成为美国近15年首个获批治疗巨细胞病毒的药物。2018年1月，片剂在欧盟获批。关键性Ⅲ期研究显示，接受莱特莫韦治疗24周后，38%的患者发生巨细胞病毒感染，安慰剂组为61%；移植后第24周，全因死亡率分别为12%和17%。
