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莱特莫韦每日480毫克剂量与48周随访结果

发布时间:2026-10-01 23:33:23 相关企业:优客网
摘要

研究中莱特莫韦每日480毫克,与环孢素同用时为240毫克,随访至移植后第48周。主要终点事件为37.5%对60.6%。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

莱特莫韦(商品名Prevymis,又称瑞特福韦)于2017年11月8日在美国获FDA上市,由默克公司研制,用于预防高危人群的巨细胞病毒血症,并可抑制巨细胞病毒末端酶复合物。更昔洛韦和缬更昔洛韦在造血干细胞移植后的预防应用,受到骨髓抑制限制。达纳-法伯癌症研究所和布里格姆妇女医院的Marty等人研究了其预防效果。

莱特莫韦

研究中的每日剂量为480毫克,服用环孢素的患者为每日240毫克。有临床意义的感染包括巨细胞病毒病,以及导致优先治疗的病毒血症;出现后停止试验方案并改用抗巨细胞病毒治疗。主要终点是随机化时未检出CMV DNA者在移植后24周内发生上述事件的比例。中止试验或24周数据缺失按终点事件计算。随访至移植后第48周。

共565名患者随机分组,中位于移植后9天开始给药。495名基线未检出CMV DNA的患者中,主要终点事件为37.5%对安慰剂60.6%(P<0.001)。呕吐18.5%对13.5%,水肿14.5%对9.4%,心房纤颤或扑动4.6%对1.0%。骨髓毒性与肾毒性相近。48周全因死亡率为20.9%对25.5%。

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