老挝佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)(PEMITIP)治疗胆管癌需服用直至疾病进展、出现不可接受的毒性。 一、背景 ： 成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 2 基因改变与胆管癌的发病机制有关。老挝佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)(PEMIT…
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
老挝佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)(PEMITIP)治疗胆管癌需服用直至疾病进展、出现不可接受的毒性。
一、背景
： 成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 2 基因改变与胆管癌的发病机制有关。老挝佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)(PEMITIP)是一种选择性、强效的口服 FGFR1、2 和 3 抑制剂。
本研究评估了老挝佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)(PEMITIP)在既往治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中的安全性和抗肿瘤活性，无论患者是否有 FGFR2 融合或重排。
二、方法
： 在这项多中心、开放标签、单臂、多队列、2 期研究 (FIGHT-202) 中，被分配到三个队列之一：FGFR2 融合或重排的患者，具有其他 FGF/FGFR 改变的患者，或没有 FGF/FGFR 改变。
所有入组患者均接受每日一次 13.5 mg 口服老挝佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)(PEMITIP)的起始剂量（21 天周期；2 周开始，1 周休息），直至疾病进展、出现不可接受的毒性。
主要终点是在 FGFR2 融合或重排患者中达到客观反应的患者比例，在接受至少一剂老挝佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)(PEMITIP)的所有患者中进行集中评估。
三、结果
：146 名患者入组：107 名有 FGFR2 融合或重排，20 名有其他 FGF/FGFR 改变，18 名没有 FGF/FGFR 改变，1 名有未确定的 FGF/FGFR 改变。
中位随访时间为 17.8 个月（IQR 11.6-21.3）。38 名 FGFR2 融合或重排患者获得了客观反应（三个完全反应和 35 个部分反应）。
四、结论
： 这些数据支持老挝佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)(PEMITIP)在先前治疗过的 FGFR2 融合或重排的胆管癌患者中的治疗潜力。
