摘要
布加替尼通常用至疾病进展或不可接受毒性；ALTA-1L中位PFS为24个月对比克唑替尼11个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
孟加拉流通的布加替尼与原研用法相同：治疗通常持续至疾病进展或出现不可接受的毒性，没有统一停药日。中位无进展生存期24个月是ALTA-1L人群统计结果，不是个人必须服用的月数。2020年5月22日，FDA批准brigatinib（ALUNBRIG，ARIAD Pharmaceuticals Inc.）用于经FDA批准检测确认的ALK阳性转移性非小细胞肺癌成人（一线适应症扩展；2017年此前已有克唑替尼经治人群的加速批准）。
ALTA-1L为随机（1:1）、开放标签、多中心试验，纳入先前未接受ALK靶向治疗的晚期ALK阳性NSCLC成人275例：布加替尼每日一次180 mg（前7天每日90 mg，n=137）对比克唑替尼250 mg每日两次（n=138）。主要终点为BIRC按RECIST 1.1评估的PFS。估计中位PFS 24个月（95% CI 18.5–NE）对比11个月（95% CI 9.2–12.9），HR 0.49（95% CI 0.35–0.68；p<.0001）。确认ORR 74%（95% CI 66–81）对比62%（95% CI 53–70）。客观缓解率不等于治愈。
是否继续用药取决于影像学和耐受性，须肿瘤科评估。避免葡萄柚，第1周监测间质性肺病。仿制药供应不等于中国已批准。本站不售药。
