孟加拉珠峰制药维奈克拉(Ventoxen)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)需服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。2016 年 4 月 11 日,美国食品和药物管理局批准了维奈克拉(Ventoxen),用于治疗具有 17p 缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,经检测已接受至少一种先前治疗的 FDA 批准的测试。 该批准是基于孟加拉珠峰制药维奈克拉(Ventoxen)的 2 期单臂试验的结果,该试验用于治疗具有 17p 缺失且已接受至少一种先前治疗的 CLL 患者。 根据独立审查委员会
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孟加拉珠峰制药维奈克拉(Ventoxen)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)需服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。2016 年 4 月 11 日,美国食品和药物管理局批准了维奈克拉(Ventoxen),用于治疗具有 17p 缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,经检测已接受至少一种先前治疗的 FDA 批准的测试。 该批准是基于孟加拉珠峰制药维奈克拉(Ventoxen)的 2 期单臂试验的结果,该试验用于治疗具有 17p 缺失且已接受至少一种先前治疗的 CLL 患者。 根据独立审查委员会 (IRC) 评估的 2008 年修订的 IWCLL NCI-WG 肿瘤反应指南,主要疗效结果测量是总体反应率 (ORR)。 反应持续时间(DOR)是一个额外的结果测量。已批准适应症的孟加拉珠峰制药维奈克拉(Ventoxen)推荐剂量和时间表是超过 5 周的加速时间表。 以 20 mg 孟加拉珠峰制药维奈克拉(Ventoxen)开始给药,持续 1 周,然后以 50 mg、100 mg 和 200 mg 的每个剂量水平给药 1 周,然后推荐每日剂量 400 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。








