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马来酸阿伐曲泊帕的实验数据

发布时间:2026-09-20 23:54:26 相关企业:优客网
摘要

马来酸阿伐曲泊帕的实验数据来自2项设计相同的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,按基线血小板计数分组比较。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

2项设计相同的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。

阿伐曲泊帕

试验背景

在每项试验中,慢性肝病患者被分配到低基线血小板计数队列(<40×109/L)或高基线血小板计数队列(≥40至<50×109/L),基于他们在基线时的血小板计数。然后将患者以2:1的比例随机分配至马来酸阿伐曲泊帕或安慰剂。根据肝细胞癌(HCC)状态和与选择性手术相关的出血风险(低、中或高)对患者进行分层。接受神经外科干预、开胸手术、剖腹手术或器官切除术的患者不符合入选条件。

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试验方法

低基线血小板计数队列中的患者每天一次接受60 mg马来酸阿伐曲泊帕或匹配的安慰剂,持续5天;高基线血小板计数队列中的患者每天一次接受40 mg马来酸阿伐曲泊帕或匹配的安慰剂,持续5天。符合条件的患者计划在最后一次治疗后5至8天接受手术(低、中或高出血风险)。合并的低基线血小板计数队列和高基线血小板计数队列的患者群体相似,其中男性占66%,女性占35%;年龄中位数为58岁,白人占61%,亚裔占34%,黑人占3%。

试验一结果

在ADAPT-1中,共有231名患者被随机分组,149名患者接受了马来酸阿伐曲泊帕治疗,82名患者接受了安慰剂治疗。在低基线血小板计数队列中,马来酸阿伐曲泊帕治疗组的平均基线血小板计数为31.1×109/L,安慰剂治疗患者的平均基线血小板计数为30.7×109/L。在高基线血小板计数队列中,马来酸阿伐曲泊帕治疗患者的平均基线血小板计数为44.3×109/L,安慰剂治疗患者的平均基线血小板计数为44.9×109/L。

试验二结果

在ADAPT-2中,共有204名患者被随机分组,128名患者接受了马来酸阿伐曲泊帕治疗,76名患者接受了安慰剂治疗。在低基线血小板计数队列中,马来酸阿伐曲泊帕治疗组的平均基线血小板计数为32.7×109/L,安慰剂治疗患者的平均基线血小板计数为32.5×109/L。在高基线血小板计数队列中,马来酸阿伐曲泊帕治疗患者的平均基线血小板计数为44.3×109/L,安慰剂治疗患者的平均基线血小板计数为44.5×109/L。

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