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尼拉帕尼用药期间的血液学与妊娠注意事项

发布时间:2026-09-28 18:39:16 相关企业:优客网
摘要

资料记载尼拉帕利在NOVA研究中MDS/AML发生率为1.4%,3级及以上血小板减少、贫血和中性粒细胞减少分别为29%、25%和20%,并提醒妊娠期风险。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

2017年9月18日的资料介绍,尼拉帕尼由Tesaro开发,是口服PARP抑制剂,利用DNA修复缺陷优先影响癌细胞。欧洲人用药品委员会曾建议批准其单药用于含铂化疗后完全或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,并称其为当时首个不必区分BRCA突变或其他生物标志物的PARP抑制剂。

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骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病方面,NOVA中接受则乐的367人里有5人(1.4%)出现,安慰剂179人里有2人(1.1%);汇总后临床研究中751名用药者有7人(0.9%)。发生前的用药时间从1个月到2年不等,患者都用过铂类化疗,部分还用过其他DNA损伤药物或放疗。一旦确认,应停用尼拉帕利。

血液学反应同样被单独列出:3级及以上血小板减少、贫血、中性粒细胞减少分别为29%、25%和20%,因此停药的比例分别为3%、1%和2%。先前化疗引起的血液毒性恢复到1级及以下之前不要开始用药。第一个月每周查血常规,随后11个月每月一次,之后定期复查。中断后28天仍未恢复,应停药并请血液科进一步检查,包括骨髓分析和细胞遗传学。

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心血管方面,NOVA中则乐组3至4级高血压为9%,安慰剂组为2%,因高血压停药不足1%。第一年每月监测血压和心率,之后定期监测;已有冠心病、心律失常或高血压者需要更密切随访,必要时用降压药并调整尼拉帕利剂量。妊娠方面,资料按其作用机制提示可能伤害胎儿,建议有生育可能的女性在治疗期间以及最后一次服药后6个月内采取有效避孕。

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