NOVA试验招募553名复发性卵巢癌患者,约三分之二没有BRCA种系突变。尼拉帕尼使BRCA突变者的疾病进展或死亡风险降低74%,未携带该突变者降低55%。
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美国食品药品监督管理局批准Tesaro的PARP抑制剂尼拉帕尼(商品名则乐)上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。资料称它是当时首个不需要先做BRCA突变或其他生物标志物检测即可使用的PARP抑制剂。
BRCA1和BRCA2编码肿瘤抑制因子,突变与遗传性乳腺癌和卵巢癌相关。15%至20%的卵巢癌患者携带BRCA突变;继承BRCA1或BRCA2突变的女性,乳腺癌和卵巢癌风险增加。癌细胞已扩散至卵巢外时,五年生存率低于50%。
尼拉帕利阻断参与修复受损DNA的PARP酶。获批依据是国际、双盲、安慰剂对照的III期试验ENGOT-OV16/NOVA。共招募553名复发性卵巢癌患者,她们在最近一次铂类化疗后达到部分缓解或完全缓解,大约三分之二没有携带BRCA种系突变。带有BRCA突变时,疾病进展或死亡风险降低74%;未携带BRCA突变时,这一数字为55%。这篇没有另写无进展生存的具体月数。










