尼拉帕尼个体化起始剂量的安全性记载

发布时间：2026-09-28 18:54:54 相关企业：优客网

摘要

NORA安全性分析记载，体重低于77千克或血小板低于150,000/μL者从每天200毫克起始，因不良事件停药比例为4%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

NOVA研究中尼拉帕尼的起始剂量为每天300毫克。回顾性分析认为，个体化起始剂量可以改善安全性而不影响疗效。NORA是中国首个前瞻性评估个体化起始剂量的研究，铂敏感复发患者按2:1接受尼拉帕利或安慰剂。体重低于77千克或血小板计数低于150,000/μL者，起始剂量为每天200毫克。

亚组分析通过治疗相关不良事件评价安全性。除贫血外，多数不良事件在第1个月发生率最高，此后下降；到第6个月，尼拉帕利组各项发生率与安慰剂组相似或更低。3级及以上血小板和中性粒细胞计数下降在第1个月相近，到第6个月分别下降86%和85%。3级及以上贫血在第3至5个月更常见，此后减少。

首次出现3级及以上贫血、血小板计数减少和中性粒细胞计数减少的中位时间分别为87天、22天和28天。多数不良事件可通过剂量调整控制。因治疗相关不良事件停用尼拉帕利的比例为4%，低于NOVA。大多数事件为1级或2级，主要发生在开始后第1个月。