高复发风险人群资料记载733例中,尼拉帕利组中位无进展生存期13.8个月对安慰剂8.2个月,1年无进展生存率53%对35%。
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资料记载一项高复发风险人群研究,共纳入733例新诊断的Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌患者。铂类化疗达到部分或完全缓解后,分别接受尼拉帕尼(尼拉帕利,n=484)或安慰剂(n=244),其中5例未接受随机分组治疗。
整体人群中位无进展生存期延长5.6个月(13.8个月对8.2个月),疾病进展或死亡风险降低38%(风险比0.62)。1年无进展生存率分别为53%和35%。BRCA阳性患者为22.1个月对10.9个月,风险降低60%(风险比0.40)。HRD阳性患者延长11.5个月(21.9个月对10.4个月),风险降低57%(风险比0.43)。HRD阴性患者为8.1个月对5.4个月,风险降低32%(风险比0.68)。
HRD阴性这一组的中期总生存分析中,估计2年总生存率分别为81%和59%,死亡风险降低49%。该篇没有写出这一比较的风险比。不良反应与其他PARP抑制剂相似,主要涉及消化系统和血液系统,恶心、呕吐等一般可耐受,反应较重时可对症处理。










