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尼拉帕尼的疗效数据与常见不良反应

发布时间:2026-09-28 18:59:35 相关企业:优客网
摘要

资料记载尼拉帕尼单药推荐剂量为每日一次口服300毫克。PRIMA试验纳入733例,全部患者中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月,HRD阳性患者为21.9个月对10.4个月。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

尼拉帕尼(尼拉帕利,则乐)是每日一次口服的PARP1/2抑制剂。资料记载,2017年3月在美国获批,同年11月在欧洲获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。单药推荐剂量为每日一次口服300毫克,即3粒100毫克胶囊,每天大致同一时间整粒吞服,可与食物同服或不与食物同服。文中把睡前服用写成减轻恶心的一种办法。治疗宜在最近一次含铂方案结束后8周内开始,持续到疾病进展或不可接受的毒性。呕吐或漏服后不再补服。不良反应可按中断、减量或停药来处理。过量时没有专门解救办法,也未记录过量症状,采用一般支持和对症处理。

尼拉帕尼

该文把另一项批准和PRIMA连在一起。PRIMA纳入733例,双盲、安慰剂对照。全部患者中,尼拉帕利组中位无进展生存期为13.8个月,安慰剂组为8.2个月;HRD阳性患者为21.9个月对10.4个月。疾病进展或死亡风险降低38%写在这一组对照之后,不与2017年复发维持的批准日期混成同一句话。

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发生率大于10%的不良反应包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少、心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛或腹胀、粘膜炎或胃炎、腹泻、消化不良、口干、疲劳乏力、食欲减退、泌尿道感染、AST或ALT升高、肌痛、背痛、关节痛、头痛、眩晕、味觉障碍、失眠、焦虑、鼻咽炎、呼吸困难、咳嗽、皮疹和高血压。

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