尼拉帕尼个体化起始剂量与PRIME安全性记录

发布时间：2026-09-28 18:51:16 相关企业：优客网

摘要

PRIME评估384名患者，总人群疾病进展或死亡风险降低55%，中位无进展生存期24.8个月，因不良事件停药者不到7%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

此前多项PARP抑制剂一线维持研究以欧美人群为主。资料称国际3期PRIME研究提供了不论是否有BRCA突变均可从尼拉帕尼维持治疗中获益的数据。该研究探索个体化起始剂量，用于我国新诊断晚期卵巢癌、一线含铂化疗后有应答患者的维持治疗，全国29家中心参与，历时三年，评估384名晚期卵巢癌患者。

在SGO会议公布的结果写明：尼拉帕利使总人群疾病进展或死亡风险降低55%，中位无进展生存期达到24.8个月，为安慰剂组的3倍。亚组分析涵盖年龄、是否新辅助化疗、含铂化疗后完全或部分缓解、gBRCA状态、同源重组修复和术后残余病灶，均能从维持治疗中获益。安全性方面，个体化起始剂量前瞻性用于全部患者后，因不良事件停止治疗的患者不到7%。与国际研究中固定起始剂量300毫克相比，个体化起始剂量降低了血液学不良事件发生率。入组均为国内患者，不论生物标志物状态和术后是否残留病灶。