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尼拉帕尼合理用药中的剂量与监测要点

发布时间:2026-09-28 18:50:49 相关企业:优客网
摘要

一线维持按体重和血小板区分每天200毫克或300毫克;复发性维持一般为每天300毫克,体重低于58千克可考虑200毫克起始。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

尼拉帕尼是每日一次口服的选择性PARP1/2抑制剂。该文将其单药维持治疗的对象写为:对含铂化疗完全或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。一线维持治疗的剂量按体重和血小板分开写:体重不足77千克或基线血小板计数不足150×10^9/L,每天一次200毫克;体重不低于77千克且基线血小板计数不低于150×10^9/L,每天一次300毫克,直至疾病进展或不能耐受。应在含铂化疗结束后12周内开始。

尼拉帕尼

复发性卵巢癌维持治疗的推荐剂量为每天一次300毫克,直至进展或不能耐受;体重低于58千克者可考虑200毫克起始,并应在含铂化疗结束后8周内开始。经过三次或三次以上化疗后的晚期卵巢癌治疗,推荐剂量为每天一次300毫克。每天大致相同时间整粒吞服,不应溶解或打开胶囊,进餐或空腹均可,睡前服药可能有助于控制恶心。呕吐或漏服不要补服,次日按常规时间服用。开始治疗前,既往抗肿瘤治疗引起的血液学毒性应恢复:中性粒细胞绝对数不低于1.5×10^9/L,血小板不低于100×10^9/L,血红蛋白不低于90克/升。

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治疗最初12个月内,第一个月每周检测一次全血细胞计数,随后11个月每月一次,1年后定期检测。重度持续性血液学毒性在暂停用药后28天内仍未好转,应停用并转诊血液科,包括骨髓分析和血液样本遗传学分析。常见不良反应包括贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、心悸、恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛或腹胀、消化不良、口干、疲乏、食欲减退、泌尿系统感染、AST/ALT升高、关节痛、肌痛、头痛、头晕、味觉障碍和失眠。中国铂敏感复发维持治疗的NORA研究中,发生率最高的是白细胞计数减少、中性粒细胞计数降低和血小板减少,大多为1至2级,3至4级血小板减少发生率为11.3%。3至4级不良反应可通过剂量中断和对症处理管理。非血液学毒性恢复至不超过1级、血液学指标恢复到上述起始标准后,可按原剂量或减量重新开始。减量先至每天200毫克,再至每天100毫克。经羧酸酯酶代谢,与CYP诱导剂或抑制剂合用不必调整剂量。轻中度肝肾功能损伤不必调整剂量,重度肝肾功能损伤应慎用。

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