摘要
资料记载，尼拉帕尼新辅助治疗II期研究纳入20例，ORR为75%，常见不良事件为血液学毒性。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料记载，一项遵循Simon两阶段设计的多中心II期单臂研究，旨在评估尼拉帕尼（尼拉帕利）单药新辅助治疗BRCA突变或HRD阳性、晚期不可切除卵巢癌患者的有效性与安全性。计划纳入53例年龄18–75岁、FIGO III–IV期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者（Fagotti评分≥8或上腹部CT评分≥3）。
入组患者接受两个周期（每周期4周）个体化起始剂量尼拉帕利（每日200毫克或300毫克），随后间歇性肿瘤细胞减灭术及至少四个周期含铂化疗，再以相同剂量范围维持12周至3年。主要终点为ORR与R0切除率；次要终点包括无进展生存期与总生存期。
自2021年2月以来共纳入20例；至2021年12月31日，8例完成单药新辅助治疗，7例完成间歇性减灭术，ORR为75%；4例完成R0、2例R1、1例R2。第一周期后CA125基线中位下降57.6%，两周期后中位下降88.5%。20例可分析治疗相关不良事件，以血液学事件为主，未发生治疗相关死亡；血小板减少多见于第一周期，并与CA125下降同步出现。资料称在该人群中单药新辅助治疗可耐受。
