一项二期随机研究比较尼拉帕尼单药与联合贝伐珠单抗,中位无进展生存期为11.9个月对5.5个月,分层调整后的风险比为0.35。
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资料记载一项随机、开放标签的二期研究,用来验证PARP抑制剂与贝伐珠单抗联用治疗铂敏感复发卵巢癌。可评估的高级别浆液性或子宫内膜样患者按1:1分入两组:尼拉帕尼每日300毫克,或尼拉帕尼每日300毫克加贝伐珠单抗每三周静脉注射15毫克/千克,直至疾病进展。主要终点为无进展生存期,按同源重组缺失状态和无化疗间隔分层。文中写明可以接受过贝伐珠单抗一线维持治疗。
97名患者中,48名接受单药,49名接受联合治疗。与单药相比,联合治疗的中位无进展生存期为11.9个月对5.5个月,按分层因素调整后的风险比为0.35。同源重组缺失阳性(n=54)风险比为0.36,阴性(n=43)为0.47。生殖系BRCA突变(n=34)风险比为0.53,非该突变(n=63)为0.33。
无化疗间隔6至12个月(n=38)风险比为0.29,超过12个月(n=59)为0.42。3至4级不良事件中,高血压为26.5%对0,中性粒细胞减少症为12.2%对2.1%;除这两项外,其余3至4级不良事件发生率在文中记为无差异。











