资料记载，尼拉帕尼一线单药维持在PRIMA研究的同源重组缺陷人群、全人群和BRCA突变人群中，疾病进展或死亡风险分别降低57%、38%和60%。美国监管机构于2020年4月底批准了相同适应症的补充申请。
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监管资料把尼拉帕尼写成一线单药维持用法，对象是含铂化疗后达到完全缓解或部分缓解的晚期卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌，并且不按生物标志物状态再划分人群。美国食品药品监督管理局在2020年4月底批准了同一适应症的补充新药申请。在欧盟，这一用法被记为针对含铂化疗后有反应的晚期卵巢癌一线维持的首个单药PARP抑制剂；同一篇资料写到，此前大约只有20%携带BRCA突变的患者，才有资格在一线维持中使用PARP抑制剂单药。
支持这一批准的是III期PRIMA研究（ENGOT-OV26/GOG-3012）。接受一线含铂化疗后病情缓解的III期或IV期患者，按2:1随机接受尼拉帕利或安慰剂，主要终点为无进展生存期。起始剂量按基线情况区分：体重低于77公斤和/或血小板计数低于150K/μL的患者从每日200毫克开始，其余患者从每日300毫克开始。
与安慰剂相比，同源重组缺陷人群的疾病进展或死亡风险降低57%（风险比0.43，95%置信区间0.31–0.59，p<0.0001），全人群降低38%（风险比0.62，95%置信区间0.50–0.76，p<0.001），BRCA突变人群降低60%（风险比0.40，95%置信区间0.27–0.62，p<0.001）。按体重和/或血小板计数做个体化给药后，3/4级血液学事件低于总体人群：血小板减少症21%对39%，贫血23%对31%，中性粒细胞减少症15%对21%。患者报告的生活质量与安慰剂组相近。入组对象包含一线含铂化疗后应答、但进展风险较高的患者。
