摘要
PRIMA显示同源重组缺陷人群使用尼拉帕尼的风险比为0.43，总人群为0.62；一线维持起始剂量按体重和血小板计数为每日200毫克或300毫克。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
该文称只有约20%的卵巢癌患者为BRCA突变，过去一线单药PARP抑制剂维持主要面向这一人群。尼拉帕尼被写成美国批准的每日一次PARP抑制剂，单药用于晚期一线或复发卵巢癌的维持治疗。新适应症依据国际三期PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）：入组新诊断晚期卵巢癌、一线含铂化疗后完全或部分缓解者，不限生物标志物，且纳入了进展风险较高的患者。
主要终点为无进展生存，按顺序检验同源重组缺陷人群和总人群。与安慰剂相比，同源重组缺陷人群的疾病进展或死亡风险降低57%（风险比0.43，95%置信区间0.31–0.59，p小于0.0001）；总人群降低38%（风险比0.62，95%置信区间0.50–0.76，p小于0.001）。安全性与此前临床试验一致。
美国处方信息据此更新：一线维持的个体化起始剂量按基础体重和血小板计数，为每日一次200毫克或300毫克；复发和后线治疗的起始剂量为每日一次300毫克。结果曾在2019年欧洲肿瘤内科学年会公布，并发表于《新英格兰医学杂志》。
