摘要
2期推荐剂量为尼拉帕尼每日200毫克联合派姆单抗每21天200毫克。29名铂类耐药患者客观缓解率为24%、疾病控制率为72%；17名铂类难治患者客观缓解率为24%、疾病控制率为59%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
这份资料把铂类耐药复发卵巢癌写成治疗选择有限、毒性明显、预后较差的情形。文中引用的PARP抑制剂单药背景是：有BRCA突变的铂类耐药卵巢癌总体有效率约25%至30%；无BRCA突变的铂类耐药者约为5%；有BRCA突变的铂类敏感者约为0%至14%。研究者据此观察尼拉帕尼（则乐）联合PD-1抑制剂，能否在难治患者中不同于上述单药记载。
1期试验纳入9名患者。2期推荐剂量为每日口服尼拉帕尼200毫克，加派姆单抗每21天静脉给药200毫克。2期试验纳入53名患者。在铂类耐药和铂类难治的46名患者中，7人为BRCA突变型，34人为BRCA野生型，15人为同源重组缺陷阳性，24人为阴性，其余生物学标记不明。资料写，在铂类耐药加难治、且为BRCA野生型和同源重组缺陷阴性的患者中，联合方案的客观缓解率与PARP抑制剂在BRCA突变型中的记载相近，分别为26%和29%；同源重组缺陷状态与反应无关。
29名铂类耐药患者中，客观缓解率为24%，疾病控制率为72%。其中BRCA野生型为29%和76%，同源重组缺陷阴性为31%和69%。17名铂类难治患者中，客观缓解率为24%，疾病控制率为59%；BRCA野生型为23%和54%，同源重组缺陷阴性为25%和50%。研究结论认为，联合治疗对铂类耐药和难治患者有效，也包括BRCA野生型和同源重组缺陷阴性者，并优于以往报道的PARP抑制剂单药或派姆单抗单药。
