尼拉帕尼与奥拉帕利适应症研发进度的资料对比

发布时间：2026-09-28 19:12:54 相关企业：优客网

摘要

资料对比尼拉帕尼与奥拉帕利的获批起点和三期临床启动时间，并记录从默沙东到Tesaro再到再鼎的权益与研发安排。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

资料在比较尼拉帕尼与奥拉帕利时写道，尼拉帕利一开始即以二线用药获批。一线治疗的研发进度上，尼拉帕利于2016年4月才启动III期临床；奥拉帕利则在2013年9月已启动III期临床试验，并在资料撰写时已获得积极临床结果。

权益沿革方面，尼拉帕利最早属于默沙东。自2008年9月起，默沙东先后在卵巢癌、血液肿瘤、恶性淋巴瘤、胶质瘤及黑色素瘤等领域研究近4年，2012年5月将该药独家授权给Tesaro。Tesaro随后在卵巢癌、乳腺癌、尤因肉瘤等领域继续研究。2016年获得积极的III期临床数据后，Tesaro开始转让区域性权益。

中国部分，再鼎于2017年7月向当时的CFDA提交了尼拉帕利（ZL-2306）的IND申请，并将小细胞肺癌、二线卵巢癌、一线卵巢癌三个方向的临床推至III期。全球适应症拓展上，除卵巢癌外，Tesaro还开展了乳腺癌、肺癌的III期临床。乳腺癌和肺癌在该文中属于正在进行的研究，不写成已获批适应症。