摘要
资料称尼拉帕尼在亚洲与西方患者中的药代特征相似，未见预期外安全性问题。NOVA研究中gBRCA突变者中位无进展生存为21个月对5.5个月，无gBRCA突变者为9.3个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼被这份资料记为获得铂敏感复发卵巢癌适应症的PARP抑制剂。再鼎医药公布的中国卵巢癌患者药代动力学评估称，尼拉帕利在亚洲患者中的药代特征与西方患者相似，未见明显人种差异，也未发现预期之外的安全性问题。文中并把它列为该公司成立后首个在全球范围商业上市的产品。
2017年3月，美国FDA批准尼拉帕尼上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗，且不以BRCA是否突变作为限制。一项美国研究写道，2017年4月至2018年4月，在212例接受PARP抑制剂治疗的卵巢癌患者中，62%使用的是尼拉帕利。
2016年公布的III期NOVA研究给出了无进展生存数据。gBRCA突变患者中，尼拉帕尼组中位无进展生存为21个月，安慰剂组为5.5个月，文中写风险下调73%；随访至18个月时，尼拉帕利组50%尚未出现疾病进展。无gBRCA突变的患者中，中位无进展生存为9.3个月，风险下调55%。
