摘要
2018年10月22日尼拉帕尼在香港获批。NOVA中胚系BRCA突变患者无进展生存期约21个月对5.5个月，突变阴性者为9.3个月对3.9个月；1至4级恶心发生率为74%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼是口服PARP抑制剂，抑制DNA损伤修复。BRCA突变细胞在PARP再被抑制后，分裂时更容易积累DNA损伤并死亡。2018年10月22日，再鼎医药宣布则乐在香港获批，用于铂类敏感的复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌，不限BRCA状态。
2017年11月22日，欧洲批准尼拉帕利用于铂类敏感、含铂化疗达完全或部分缓解的高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，且不限定BRCA，成为欧洲第一个不需要检测生物标志物即可使用的PARP抑制剂。2017年3月，FDA批准了相同适应症。
ENGOT-OV16/NOVA入组553例，这些患者至少接受过两轮含铂标准化疗，并在最后一轮后缓解，再按有无胚系BRCA突变分队列。缓解后按2:1随机接受每日300毫克尼拉帕尼或安慰剂，主要终点是无进展生存期。胚系突变阴性者疾病进展风险降低55%，无进展生存期9.3个月对3.9个月；胚系突变阳性者风险降低73%，21个月对5.5个月。
1至4级不良反应包括恶心74%、血小板减少61%、疲乏或衰弱57%、贫血50%、便秘40%、呕吐34%、腹痛腹胀33%、中性粒细胞减少30%、失眠27%、头痛26%、食欲减退25%、鼻咽炎23%、皮疹21%，以及高血压、呼吸困难、腹泻、口腔炎或黏膜炎各20%。3至4级中，血小板减少29%、贫血25%、中性粒细胞减少20%、高血压9%、疲乏或衰弱8%、白细胞减少5%、AST或ALT升高4%、恶心3%、呕吐2%、腹痛腹胀2%。
