摘要
说明书记载尼拉帕尼推荐剂量为每日300毫克，生殖系BRCA突变队列无进展生存21个月对安慰剂5个月，并列出骨髓抑制和胚胎-胎儿毒性等注意事项。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼胶囊（ZEJULA）为口服PARP抑制剂。2017年3月，美国食品药品监督管理局批准TESARO的产品上市。适应症写为：复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，且曾对铂类化疗完全或部分应答的成年患者。
推荐剂量为每日同一时间300毫克，可与餐同服或不与餐同服，睡前服用或有助于减轻恶心。在最近一次含铂方案结束后8周内开始，持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。呕吐或漏服时不要补服，下一剂仍按原计划时间服用。胶囊规格为100毫克。对不良反应可中断治疗、降低剂量或停药。
有效性摘要记载：生殖系BRCA突变队列中，疾病进展或死亡风险降低74%，无进展生存21个月，安慰剂为5个月；非生殖系BRCA突变队列中，风险降低55%，中位无进展生存9.3个月，安慰剂3.9个月。警告包括骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病（确认后停药）、骨髓抑制（首月每周查血常规，随后11个月每月检查，之后定期复查）、治疗第一年每月监测血压和心率，以及胚胎-胎儿毒性，有生育可能的女性需采取避孕。最常见不良反应（发生率不低于10%）包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛或腹胀、黏膜炎或口腔炎、腹泻、消化不良、口干、疲劳或虚弱、食欲降低、尿路感染、转氨酶升高、肌痛、背痛、关节痛、头痛、眩晕、失眠、焦虑、鼻咽炎、呼吸困难、咳嗽、皮疹和高血压等。哺乳期建议治疗期间及末剂后1个月内不进行母乳喂养。
