2017年3月资料记载尼拉帕尼获FDA批准用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌,乳腺癌试验BRAVO仍在进行。口服推荐剂量为每天300毫克、每次3片。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
2017年3月,尼拉帕尼获美国FDA批准上市。该文列出的获批适应症为复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌,并写明从当时的适应症范围看,并不能用于乳腺癌治疗。
乳腺癌段落称,约5%的乳腺癌与携带BRCA1/2突变有关。治疗携带BRCA1或BRCA2突变乳腺癌的III期试验BRAVO(NCT01905592)仍在进行;难治性三阴性乳腺癌的试验也在进行。文中对三阴性乳腺癌只说部分披露数据提示效果较好,没有给出具体缓解率或生存期,也没有写成已经获批。
剂型记载为口服胶囊,规格90片/盒、100毫克/片。推荐剂量为每天300毫克,即每次3片,每天1次,可随餐或不随餐。常见不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、腹泻。不良反应严重时,资料写的处理是中断治疗、降低剂量或终止给药。文中称当时大陆尚未上市、价格不清楚,没有给出可引用的具体价格数字。











