摘要
PRIMA记载同源重组缺陷人群疾病进展或死亡风险降低57%，总体人群降低38%。个体化起始后3级和4级血小板减少症为21%，总体人群为39%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼（则乐）在文中被写成口服PARP抑制剂，阻断参与修复受损DNA的酶。已获批的维持治疗范围是复发性铂敏感卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌，不要求患者存在BRCA突变。补充申请还覆盖一线铂类化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，不论生物标志物状态。文中称，此前一线维持中只有约20%携带BRCA突变的患者可以接受PARP抑制剂单药。
这一适应症由PRIMA III期研究支持。主要终点按顺序分析无进展生存：先看同源重组缺陷人群，再看总体人群。同源重组缺陷人群中，疾病进展或死亡风险降低57%。总体人群中，疾病进展或死亡风险降低38%。最常见的3级或更高级别不良事件包括血小板减少症39%、贫血31%和中性粒细胞减少症21%。
研究开始时，患者每天一次服用固定的300毫克。后来方案修订为按基线体重和血小板计数，每天一次选择200毫克或300毫克。与总体人群相比，个体化起始剂量下3级和4级血液学事件更低：血小板减少症21%对39%，贫血23%对31%，中性粒细胞减少症15%对21%。这篇资料没有把上述百分比写成铂类耐药人群的缓解率。
