PRIMA资料记载全人群24个月总生存率为84%对77%;文中同时提醒尼拉帕尼可出现高血压,必要时调整剂量。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
尼拉帕尼在文中用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。试验把733例患者按2:1随机分入PARP抑制剂组487例或安慰剂组246例,随机发生在末次化疗后12周内。主要终点是无进展生存期,次要终点包括总生存期和患者报告结局。分层依据包括是否接受新辅助化疗、一线最佳缓解是完全缓解还是部分缓解、HRD状态以及伴侣诊断。
中期分析时总生存中位数尚未达到,数据成熟度仅为10.8%。全人群24个月总生存率,尼拉帕利为84%,安慰剂为77%(HR 0.70,95%CI 0.44–1.11)。HRD阳性患者分别为91%和24%(HR 0.61,95%CI 0.27–1.39)。
携带BRCA突变者的中位无进展生存期为22.1个月对10.9个月(HR 0.40,95%CI 0.27–0.62)。没有突变的HRD阳性患者为19.6个月对8.2个月(HR 0.50,95%CI 0.31–0.83)。HRD阴性患者为8.1个月对5.4个月(HR 0.68,95%CI 0.49–0.94),该亚组24个月总生存率为81%对59%(HR 0.51,95%CI 0.27–0.97)。
关于不良反应,这篇资料单独写到尼拉帕尼对血压的影响:可出现高血压和高血压危象。心血管疾病患者需要密切监测,尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压。必要时用抗高血压药物,并调整尼拉帕利剂量。








