2019年ESMO公布的PRIMA研究中,尼拉帕尼用于III期或IV期卵巢癌一线维持时,整体人群复发或死亡风险降低38%,HRD阳性患者疾病进展风险降低57%。
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既往研究已经证实,PARP抑制剂为BRCA突变的卵巢癌患者带来获益。资料同时写到,BRCA突变患者约占整体卵巢癌的20%,其余患者并不具有BRCA突变。2019年ESMO年会公布的PRIMA研究是随机、双盲、安慰剂对照的III期试验,评估尼拉帕尼(尼拉帕利)对比安慰剂,用于III期或IV期卵巢癌的一线维持治疗。
研究在已有BRCA突变人群之外,同时纳入BRCA野生型,以及HRD阳性和HRD阴性患者。整体人群中,尼拉帕利较安慰剂降低复发或死亡风险38%。HRD阳性患者中,疾病进展风险降低57%。这一篇原文没有写出对应的中位月数。
探索性分析中,各预设亚组的无进展生存都显示获益趋势。HRD阴性与阳性亚组,以及HRD阳性中是否具有BRCA突变的亚组,获益方向保持一致。









