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尼拉帕尼QUADRA研究中的后线单药结果

发布时间:2026-09-28 18:47:57 相关企业:优客网
摘要

QUADRA研究在美国和加拿大56家中心入组463例,主要疗效人群总缓解率28%,总体人群中位总生存时间17.2个月。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

QUADRA是一项多中心、开放标签、单臂的II期研究,用来观察尼拉帕尼在复发高级别浆液性(2级或3级)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、且已接受过三种或以上化疗方案患者中的活性与安全性。患者从第1天起每天口服300毫克,直至病情恶化。主要目标看的是最近一次铂类治疗敏感、同源重组缺陷(HRD)阳性、且既往接受过三到四种抗癌方案的人群总体应答比例。该研究在美国和加拿大56家中心筛选,最终入组463例。

尼拉帕尼

入组者距确诊的中位时间为4年,既往治疗线数中位数为四线,中位随访12.2个月。68%对铂类耐药或治疗无效,48%为HRD阳性(不论BRCA状态),19%有BRCA基因突变。主要研究人群为HRD阳性、铂敏感、接受4或5线治疗的47例:总缓解率28%,疾病控制率68%,中位无进展生存期5.5个月,中位缓解持续时间9.2个月。463例中151例(33%)耐药,161例(35%)对最后一次铂治疗不敏感。按RECIST,47例中13例(28%)获得全身应答(95%CI 15.6–42.6,单侧p=0.00053)。

尼拉帕尼

总体人群总缓解率为8%,中位总生存时间17.2个月,资料称相较既往数据几乎翻倍。BRCA突变亚组中位总生存26个月,HRD阳性与HRD阴性分别为19个月和15.5个月。总体人群中位缓解持续时间9.4个月,三个亚组相近。治疗16周时,29%的患者仍有临床获益,BRCA突变和HRD阳性者缓解率相对更高。常见药物相关不良事件包括恶心(269/463,58%)、呕吐(150/463,32%)、便秘(79/463,17%)、贫血(206/463,44%)、血小板减少(153/463,33%)、血小板计数下降(98/463,21%)和疲劳(190/463,41%)。197例(43%)出现严重治疗中出现的不良事件,34例(7%)出现小肠梗阻。资料称未见新的安全性问题,最常见的3级或更严重药物相关不良事件是贫血和血小板减少。研究人群既往治疗线中位数为4线,27%为6线及以后。

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