资料记载FDA批准尼拉帕尼时未把BRCA突变作为必须条件,而强调铂类敏感。文中给出的无进展生存对比为BRCA胚系突变21个月对5.5个月,无胚系突变9.3个月对3.9个月。
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Zejula(则乐)的有效成分是尼拉帕尼(尼拉帕利)。资料把它写成PARP抑制剂:PARP参与修复受损DNA,阻断后癌细胞内的DNA更难修复,细胞可能因此死亡,肿瘤生长速度也可能减慢。卵巢癌里,尤其是遗传性患者,常与负责DNA损伤修复的抑癌基因BRCA突变有关。PARP同样参与DNA修复,两类修复同时受阻时,肿瘤细胞更难维持DNA结构。

该文对比当时已上市的奥拉帕尼和卢卡帕利:这两款在批准时都要求BRCA突变。尼拉帕尼的试验则在BRCA胚系突变患者中记录到21个月对5.5个月,在无BRCA胚系突变患者中记录到9.3个月对3.9个月。因此FDA批准时没有把BRCA突变写成必须条件,而是强调铂类敏感。顺铂、卡铂也作用于DNA,对铂类敏感在一定程度上被用来筛选可能对这类药物有反应的肿瘤。近期铂类治疗达到部分缓解以上的患者,被该文写成可以考虑使用;药物为口服。












