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尼拉帕尼维持治疗获益与起始剂量资料

发布时间:2026-09-28 19:07:02 相关企业:优客网
摘要

NOVA研究中BRCA突变患者中位无进展生存期21个月,HRD阳性且BRCA野生型延长9个月;体重低于77千克或血小板低于15万/微升时,资料推荐每天200毫克起始。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

卵巢癌预后较差、五年生存率偏低。维持治疗被资料写成靶向药物带来的一种策略。以尼拉帕尼(则乐)为药物的III期NOVA研究,是其先后获FDA批准、在中国香港获批,并被当时的CFDA纳入优先审评的依据之一。

生殖系BRCA基因突变组中,尼拉帕利治疗的中位无进展生存期达到21个月。同源重组缺陷阳性且BRCA野生型患者,中位无进展生存期延长9个月。NOVA完成后,该文作者单位对使用铂类化疗的患者常规加用PARP抑制剂维持治疗,直至癌症复发。

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耐受性方面,较明显的副作用是血小板减少,可通过调整剂量处理。基于基线体重和铂类化疗用量,文中使用的治疗剂量为每天200毫克,并写成当时的标准维持方案。治疗中断与两个因素关系较大:基线体重和基线血小板。RADAR分析表明,基线体重低于77千克或基线血小板低于15万/微升时,起始剂量推荐每天200毫克。大多数给药中断和剂量减少发生在最初3个月;达到个体最大耐受剂量后耐受性较好,且剂量减少不影响疗效。

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资料同时比较300毫克起始与200毫克起始。真实世界中以每天200毫克为起始剂量的患者,3至4级血小板减少的发生率比NOVA研究低16.9倍;恶心、血小板减少和疲乏这三项不良反应的发生率,也比NOVA中每天300毫克起始的发生率低2.5至4.5倍。

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