摘要
资料记载尼拉帕尼商品名为则乐，规格为100毫克胶囊，每日一次300毫克，并记录了美国批准与中国优先审查的适应症范围。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料将尼拉帕尼的商品名记为则乐（Zejula），通用名写作尼拉帕利（Niraparib），原研厂家为TESARO。规格记载为100毫克胶囊、每盒90粒。服用剂量写为每次300毫克，每日一次。文中把它归为口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，作用是抑制细胞对DNA损伤的修复；对带有BRCA基因突变的癌细胞，PARP活性再被抑制后，分裂时可积累DNA损伤并导致癌细胞死亡。
同一份资料写道，尼拉帕利与奥拉帕尼、鲁卡帕尼获FDA批准，用于卵巢癌在铂类化疗后稳定期的维持治疗，以延长复发时间。文中还写到可用于铂类耐药的二线治疗。乳腺癌部分只按资料中的治疗选择来叙述：晚期乳腺癌患者除激素受体和HER2外，还被强调需要确定BRCA状态，并检测HER2、PR、ER。此处不把乳腺癌写成已获批适应症。
2016年9月12日，FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并经快速通道审评。2017年3月获得美国FDA批准上市。资料另记，其在香港获批用于卵巢癌，适用于含铂化疗后缓解的患者，作为防止病情恶化的维持治疗。新药申请曾获得中国国家药品监督管理局优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，且不要求存在BRCA突变。
