摘要
NORA研究将265例中国铂敏感复发卵巢癌患者按2比1分组。尼拉帕尼中位无进展生存期为18.3个月对5.4个月；除体重不低于77千克且血小板不低于150000/微升者起始300毫克外，其余起始200毫克。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
NORA研究是在中国铂敏感复发卵巢癌患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照3期试验，药物为尼拉帕尼。265例患者按2比1接受尼拉帕利或安慰剂，直至疾病进展。主要终点是盲态独立中心评审的无进展生存期。除基线体重不低于77千克且血小板计数不低于150000/微升者起始300毫克外，其余患者起始剂量为200毫克。该文把200毫克起始与体重不足或血小板计数不足的叙述放在一起，300毫克只用于同时满足体重和血小板两条条件的患者。
总人群疾病进展或死亡风险降低68%（危险比0.32，95%置信区间0.23至0.45）。中位无进展生存期为18.3个月对5.4个月。数据分析时，尼拉帕利组43%尚未进展，安慰剂组为13%。胚系BRCA突变患者的危险比为0.22（95%置信区间0.12至0.39），风险降低78%；安慰剂组中位无进展生存期5.5个月，尼拉帕利组中位数尚未达到。无胚系BRCA突变者危险比为0.40（95%置信区间0.26至0.61），风险降低60%，中位无进展生存期11.1个月对3.9个月。
3级或更高级别血液学不良事件中，中性粒细胞计数降低为20.3%对8.0%，贫血为14.7%对2.3%，血小板计数降低为11.3%对1.1%。资料把这项由中国研究者主导、并受“十三五”重大新药创制专项支持的试验，写成个体化起始剂量下的中国人群维持治疗数据。
