摘要
PRIMA试验中，尼拉帕尼一线维持的中位无进展生存期在全人群为13.8个月对8.2个月，同源重组缺陷阳性为21.9个月对10.4个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼的中文名还包括尼拉帕利、则乐，国内研发代号为ZL-2306。它是口服PARP抑制剂。资料写明，它对BRCA突变和未突变的卵巢癌患者都观察到了无进展生存获益，并已在美国、欧洲和中国香港获批，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。
2020年4月29日，美国食品药品管理局批准尼拉帕利用于一线含铂化疗后达到完全缓解或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，不限BRCA状态。批准依据是III期PRIMA研究（ENGOT-OV26/GOG-3012）。对新确诊且含铂化疗后有缓解的患者，一线维持与安慰剂相比，中位无进展生存期延长5.6个月。
全人群中，尼拉帕利组中位无进展生存期为13.8个月，安慰剂组为8.2个月，疾病进展或死亡风险降低38%（风险比0.62，95%置信区间0.50–0.76，P＜0.0001）。同源重组缺陷阳性患者中，两组分别为21.9个月和10.4个月（风险比0.43，95%置信区间0.31–0.59，P＜0.0001）。
