553例复发性卵巢癌资料中,BRCA突变者接受尼拉帕尼后中位无进展生存期21个月、安慰剂5.5个月,无突变者9.3个月对3.9个月。不良反应包括血小板减少、贫血和恶心等。
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尼拉帕尼在资料中的维持治疗对象,是含铂化疗后完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。机制写成PARP-1和PARP-2抑制剂,通过抑制酶活性并增加PARP-DNA复合物,导致DNA损伤、凋亡和细胞死亡。
临床试验招募553名复发性卵巢癌患者。存在BRCA突变时,尼拉帕尼组中位无进展生存期21个月,安慰剂组5.5个月;无BRCA突变时为9.3个月对3.9个月。该文据此写明,突变与非突变患者都出现无进展生存期延长。这些月份是无进展生存期,不改写成总生存期。
不良反应包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛或腹胀、黏膜炎或口腔炎、腹泻、消化不良、口干、疲劳或虚弱、食欲降低、尿路感染、AST/ALT升高、肌痛、背痛、关节痛、头痛、眩晕、味觉障碍、失眠、焦虑、鼻咽炎、呼吸困难、咳嗽、皮疹和高血压。










