摘要
TOPACIO/KEYNOTE-162汇总62例卵巢癌，客观缓解率18%，疾病控制率65%。三阴性乳腺癌疗效分析人群47例中，客观缓解率为21%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼是多聚ADP-核糖聚合酶抑制剂，阻断参与修复受损DNA的酶后，癌细胞内损伤得不到修复，细胞可以死亡，肿瘤生长也可能减慢或停止。TOPACIO/KEYNOTE-162纳入不论BRCA状态的晚期三阴性乳腺癌或复发性卵巢癌患者，中位随访12.4个月。
推荐的II期剂量为尼拉帕利200毫克、每日一次，加帕博利珠单抗200毫克、第1天、每21天一次。I期14名患者（卵巢癌9名、三阴性乳腺癌5名），II期53名卵巢癌，汇总卵巢癌62名。客观缓解率18%，疾病控制率65%，其中包括确认的完全缓解5%、部分缓解13%、疾病稳定47%、疾病进展33%。铂类敏感、既往贝伐珠单抗以及肿瘤BRCA或HRD各亚组的客观缓解率被记为一致。中位缓解持续时间未达到。
三阴性乳腺癌部分另纳55名患者，不限BRCA突变或PD-L1状态，剂量相同。主要终点是客观缓解率。疗效分析人群47名中，客观缓解率21%，疾病控制率49%，中位缓解持续时间未达到。15名BRCA突变者客观缓解率47%、疾病控制率80%、中位无进展生存期8.3个月；27名BRCA野生型客观缓解率11%、疾病控制率33%、中位无进展生存期2.1个月。
3级以上治疗相关不良事件中较常见的是贫血18%、血小板减少15%和乏力7%。免疫相关不良事件发生率15%，其中3级以上4%。文中写明没有发现新的安全信号。乳腺癌数据来自这项联合研究，并未写成已获批适应症。
